為建立風險和機遇的應對措施，明確包括風險應對措施風險規(guī)避、風險降低和風險接受在內的操作要求，建立全面的風險和機遇管理措施和內部控制的建設，增強抗風險能力，并為在質量管理體系中納入和應用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導。

二、 范圍

本程序適用于在公司質量管理體系活動中應對風險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括：

1） 業(yè)務開發(fā)、市場調查及客戶滿意度測評過程的風險和機遇管理；

2） 產品的設計開發(fā)、設計開發(fā)的變更控制過程的風險和機遇管理；

3） 供應商評審和采購控制過程的風險和機遇管理；

4） 生產過程的風險和機遇管理；

5） 過程檢驗和監(jiān)視測量設備的管理過程的風險和機遇管理；

6） 設備和工裝夾具的維護和保養(yǎng)管理過程的風險和機遇管理；

7） 不合格品的處置及糾正預防措施的執(zhí)行和驗證過程的風險和機遇管理；

8） 持續(xù)改進過程的風險和機遇管理；

9） 當適用時，也可適用于對公司管理過程中應對風險和機遇的控制提供操作指南。

三、職責

3.1 管理者代表：負責組織各部門實施風險和機遇的評審，按制定的評審周期保持對風險和機遇管理的評審。

3.2企管部：負責建立風險和機遇應對控制程序，并進行維護；落實跟進風險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性，并編寫《風險和機遇評估分析報告》、《風險和機遇應對處理表》。

3.3各部門：負責本部門的風險和機遇評估，并制定相應的措施以規(guī)避或者降低風險并落實執(zhí)行。

四、定義

4.1風險：在一定環(huán)境下和一定限期內客觀存在的、影響企業(yè)目標實現(xiàn)的各種不確定性事件。

4.2機遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。

五、作業(yè)內容

5.1風險和機遇管理策劃

為全面識別和應對各部門在生產和管理活動中存在的風險和機遇，各部門應確認本部門存在的風險，并將評估的結果記錄在《風險和機遇評估分析表》。

在風險和機遇的識別和應對過程中，責任部門應對可能存在風險的車間、生產過程和人員存在的風險進行逐一的篩選識別，風險識別過程中應識別包括但不限于以下方面的風險：

1） 對質量適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風險；

2） 生產作業(yè)過程中的安全風險；

3） 設備、工裝夾具、刀具對產品質量造成的風險；

4） 產品設計開發(fā)階段以及生產過程的失效風險。

5.2風險評估

對已識別的風險的嚴重度、發(fā)生頻度以及可探測性進行評價，其評價的要求應依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準則進行評價確認，風險的嚴重度和發(fā)生頻度的確認用以確定風險系數(shù)，之后根據(jù)風險系數(shù)確定對風險應采取的措施。

5.2.1風險的嚴重程度評價準則

風險嚴重度用于評價潛在風險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風險的評估量化,若潛在風險發(fā)生后，其會導致的各方面的影響以及危害程度，對風險的嚴重程度進行區(qū)分，風險嚴重度分為以下五類：

1） 非常嚴重

2） 嚴重

3） 較嚴重

4） 一般

5） 輕微

下表為依據(jù)定義的風險影響和影響程度的多少進行量化，在對風險的嚴重程度進行評價時，下表作為評價風險嚴重度的準則：

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